11ème révision des notes SCCS et nouvelle directive OECD TG497

11ème révision des notes du SCCS pour l’évaluation de la sécurité des ingrédients et produits cosmétiques.

Par rapport à la version précédente, cette 11ème révision des notes du SCCS, publiée en avril 2021, se concentre en particulier sur les méthodes alternatives à l’expérimentation animale et les nouvelles approches méthodologiques.

Cette révision met évidence des changements clés qui incluent les méthodes alternatives innovantes dont la méthodologie in silico pour l’évaluation de la génotoxicité/cancérogénicité. Les deux principaux objectifs de cette révision sont d’harmoniser les approches méthodologiques avec la réglementation européenne sur la sécurité des cosmétiques et d’intégrer les méthodes alternatives dans cette réglementation.

Directive OECD n°497 : Approches définies pour la sensibilisation cutanée combinant les données in silico, in vitro, in chemico
Le 14 juin 2021, l’OECD a publié une nouvelle ligne directrice qui utilise la combinaison de différentes sources d’informations pour générer les données de sécurité des produits et ainsi remplacer les tests sur animaux.

Dans les approches définies, les différentes sources de données sélectionnées sont combinées et les données résultantes générées sont interprétées par une procédure établie, DIP (Data Interpretation Procedure).

Deux principaux bénéfices de ces nouvelles approches définies :

1. ces approches définies sont capables de donner les informations équivalentes voire plus informatives que celles générées par la méthode LLNA (OECD TG429) pour l’identification du risque de sensibilisation,

2. ces approches définies sont capables de surmonter les barrières des méthodes utilisées individuellement.
Insight Biosolutions proposent une combinaison de services in vitro et in silico : tests in vitro réglementaires et prédiction in silico avec les outils numériques recommandés dans les directives.

Les services proposés par Insight Biosolutions sont conformes à la 11ème révision du SCCS et à la nouvelle directive OECD TG497.